クリーンルームとは何か？

ISOの分類によると、クリーンルームとは、”空気中の粒子の濃度が制御・分類され、室内での粒子の供給・発生・堆積を制御するように設計・建設され、使用される部屋 “である。

クリーンルームの多くは、電子機器、医薬品、医療機器などの製造に使用される。そのため、これらの環境では、そこで使用される機械だけでなく、材料にも高い要求が課される。

クリーンルームにはどのような要件が課されるのか？

ISOには9つのクラスがあり、ISO-1が最高である。この9つのクラスそれぞれに、特定の規制パッケージが適用される。例えば、注射、ホース、手袋などの医療製品の製造では、要求事項を満たす材料のみを使用する製造環境が求められる。これは、食品産業向けの製品を製造する環境にも当てはまる。そのような製品の例としては、包装、フィルム、PETプリフォームなどがある。さらに、これらの部屋には、特別なフィルターを備えた空調システムや空気制御システムが備えられている。

クリーンルーム用高品質機器

すでに説明したように、クリーンルームには高い要求事項が設定されている。これらの要件は、クリーンルームで使用されるシステムにも適用される。マスターバッチ、パウダー、リグラインド、液体を投与するシステムの場合、これらは衛生的で、適切に洗浄できなければならない。また、ドージング・システムが高精度で、超低ショット重量でも100％のトレーサビリティで品質を管理できるソフトウェアであることも重要である。

そこで、当社がお勧めするドージングシステムは、MCBalanceクリーンルームである。この特別な重量フィーダーは、ほぼ完全にステンレス鋼で製造され、完全にオイルフリーである。ほとんどの医療用およびクリーンルーム用アプリケーションで使用できる食品品質のシールを備えている。関連コントローラーもステンレス製で、外部換気がない。