ห้องสะอาดคืออะไร?
ตามการจำแนกประเภท ISO ห้องสะอาดคือ “ห้องซึ่งมีการควบคุมและจำแนกความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศ และได้รับการออกแบบและก่อสร้างและใช้ในการควบคุมการจ่าย การสร้าง และการสะสมของอนุภาค ภายในห้อง”
ห้องคลีนรูมส่วนใหญ่ใช้สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น อิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์ยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ในสภาพแวดล้อมเหล่านี้ จึงมีข้อกำหนดสูงทั้งกับวัสดุและเครื่องจักรที่ใช้งานที่นั่น
มีข้อกำหนดอะไรบ้างสำหรับห้องคลีนรูม?
นี่คือคลาส ISO เก้าคลาส โดย ISO-1 เป็นคลาสสูงสุด ชุดกฎระเบียบเฉพาะใช้กับแต่ละคลาสทั้งเก้าคลาสนี้ ตัวอย่างเช่น การผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เช่น การฉีด สายยาง และถุงมือ จำเป็นต้องมีสภาพแวดล้อมการผลิตที่ใช้เฉพาะวัสดุที่ตรงตามข้อกำหนดเท่านั้น นอกจากนี้ยังใช้กับสภาพแวดล้อมที่ผลิตผลิตภัณฑ์สำหรับอุตสาหกรรมอาหารด้วย ตัวอย่างบางส่วนของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ได้แก่ บรรจุภัณฑ์ ฟิล์ม และพรีฟอร์ม PET นอกจากนี้ ห้องพักเหล่านี้ยังมีระบบควบคุมอุณหภูมิและ/หรือควบคุมอากาศพร้อมตัวกรองพิเศษ
อุปกรณ์คุณภาพสูงสำหรับห้องคลีนรูม
ดังที่ได้อธิบายไปแล้ว มีการกำหนดข้อกำหนดระดับสูงสำหรับห้องคลีนรูมไว้ ข้อกำหนดเหล่านี้ใช้กับระบบที่ใช้ในห้องคลีนรูมด้วย สำหรับระบบที่จ่ายมาสเตอร์แบทช์ ผง การบดซ้ำ และของเหลว หมายความว่าสิ่งเหล่านี้จะต้องถูกสุขลักษณะและสามารถทำความสะอาดได้อย่างเหมาะสม สิ่งสำคัญคือระบบการจ่ายต้องมีความแม่นยำสูง และซอฟต์แวร์สามารถควบคุมคุณภาพด้วยการตรวจสอบย้อนกลับ 100% แม้จะมีน้ำหนักช็อตต่ำมากก็ตาม
ดังนั้นระบบจ่ายสารที่เราแนะนำคือห้องสะอาด MCBalance เครื่องป้อนแบบกราวิเมตริกพิเศษนี้ผลิตจากสแตนเลสเกือบทั้งหมดและปราศจากน้ำมันโดยสิ้นเชิง มีซีลคุณภาพอาหารที่ระบุไว้เพื่อใช้ในการใช้งานทางการแพทย์และห้องปลอดเชื้อส่วนใหญ่ ตัวควบคุมที่เกี่ยวข้องยังผลิตจากสแตนเลสและไม่มีการระบายอากาศภายนอก
